一、美洲NIOSH认证——呼吸防护用品最难获得的认证

美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）隶属于美国疾病控制与预防中心（CDC），其作用相当于北京市科学技术研究院城市安全与环境科学研究所（简称城安所，原北京市劳动保护科学研究所，即北京劳保所）。

美国的呼吸防护用品实行NIOSH国家强制认证，获得认证才能在美洲地区合法销售。

NIOSH认证是行业内公认最难获得的认证，每两年进行一次工厂审计，每一年进行一次产品审计，由CDC直属人员（非委托第三方本地人员）和第三方审计人员同时进行现场认证审核。

NIOSH根据ISO9001质量体系要求对申报单位的各环节进行严格审核、严格控制，向合格的单位发放合格证书。NIOSH证书只会颁发给能够控制产品设计的生产商、设计方。每年全球各地向NIOSH提交数百份产品认证申请，仅65%的申请获得批准。

 申报单位必须提交全面的申请批准材料：性能测试图纸、包装盒标签规格、详细的用户使用说明、呼吸器样品、制造产品的质量计划、制造产品的整个制造设施的质量保证手册等。NIOSH会仔细审查数据，并对质量、性能和技术规范进行严格测试。通过NIOSH认证后，若生产商未来对认证的内容有任何更改，都必须提交给NIOSH以供批准。客户可以对照NIOSH官网上批准的呼吸器名单核对其TC编号，以验证是否使用真正的NIOSH认证呼吸器。

呼吸器获得批准后，NIOSH还会对其继续监控，每年对市面上销售的认证产品进行抽查，以确保其继续符合严格的NIOSH标准。 

二、中国只有一家企业获得了半面罩呼吸器NIOSH认证

2012年，BAIANDA成功获得了第一款产品的美洲NIOSH认证。至2022年末，古天乐太阳娱乐集团tyc493已经有6款产品成功获得美国NIOSH认证：半面罩+N100防尘口罩、半面罩+P100防尘口罩、半面罩+有机气体滤毒盒防毒面具、N100随弃式面罩、半面罩（2款）+有机气体滤毒盒+P95滤棉组合式防毒面具。

 NIOSH认证每两年来到古天乐太阳娱乐集团tyc493工厂进行工厂审计，由CDC直属官员和第三方审计人员进行现场认证审核。每次审核至少两天，在古天乐太阳娱乐集团tyc493工厂实地调取工厂和设备情况、人员的培训情况，原材料的供应商、进料、原料检测，呼吸器的生产、检验，产品的发货、顾客的反馈等全流程的所有文件。上百个审计项目，每一环节逐一对比查看。

BAIANDA不忘初心、牢记使命、砥砺前行，继续守护劳动者的呼吸职业安全与健康。